Produkt- und Stoffzulassung

Zum Schutz von Mensch und Natur ist der Umgang mit bestimmten Stoffen und der Vertrieb bestimmter Waren reguliert. Das gilt insbesondere für Arzneimittel, Wirkstoffe oder besonders gefährliche Stoffe, wie beispielsweise radioaktives Material. Die notwendigen Informationen finden Sie hier.

Leistungen

• Abfall: Verpackungen - Rücknahme und Entsorgungspflicht; Vollständigkeitserklärung abgeben
  Leistungsbeschreibung Wenn Sie als Hersteller, Importeur oder Händler, auch als Versand- oder Internethändler, mit Ware befüllte Verpackungen, die typischerweise beim... » Weiterlesen
• Änderung einer genehmigungsbedürftigen Anlage nach BImSchG Genehmigung im Rahmen von Repowering einer Anlage zur Erzeugung von Strom aus erneuerbaren Energien
  Leistungsbeschreibung Sie betreiben eine immissionsschutzrechtlich genehmigungsbedürftige Anlage, für die Sie bereits eine immissionsschutzrechtliche Genehmigung besitzen,... » Weiterlesen
• Antrag nach § 22 Absatz 2 Pflanzenschutzgesetz
  Leistungsbeschreibung Pflanzenschutzmittel dürfen nur eingesetzt werden, wenn die Mittel zugelassen sind die Zulassung nicht ruht und nur in den in der Zulassung... » Weiterlesen
• Anzeige einer Arzneimittelvermittlung
  Leistungsbeschreibung Wenn Sie eine Arzneimittelvermittlung gemäß § 52c AMG betreiben möchten, müssen Sie dies vorher anzeigen.    Teaser Sie wollen eine Vermittlung von... » Weiterlesen
• Betrieb einer Röntgeneinrichtung oder wesentliche Änderung des Betriebs Erteilung zur Teleradiologie
  Leistungsbeschreibung Mit der Genehmigung dürfen Sie eine teleradiologische Röntgeneinrichtung in Betrieb nehmen oder wesentlich ändern. Bevor Sie die Genehmigung erhalten,... » Weiterlesen
• Betrieb einer Röntgeneinrichtung oder wesentliche Änderung des Betriebs Genehmigung
  Leistungsbeschreibung Für den Betrieb oder die wesentliche Änderung des Betriebs einer genehmigungsbedürftigen technischen Röntgeneinrichtung benötigen Sie eine entsprechende... » Weiterlesen
• EG-Baumusterprüfung von zivilen Explosivstoffen gemäß EG-Richtlinie 93/15/EWG sowie von pyrotechnischen Gegenständen nach EG-Richtlinie 2007/23/EG
  Leistungsbeschreibung Sprengstoffe, Gegenstände mit Explosivstoff und pyrotechnische Gegenstände dürfen in Europa nur auf den Markt gebracht werden, wenn die... » Weiterlesen
• Einzelhandel mit explosionsgefährlichen Stoffen, Anzeige
  Leistungsbeschreibung Für den Umgang mit explosionsgefährlichen Stoffen benötigt ein Unternehmer eine Erlaubnis. Mit dieser erhält das Unternehmen das Recht mit bestimmten... » Weiterlesen
• Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln anzeigen
  Leistungsbeschreibung Wenn Sie einen Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln ausüben wollen, müssen Sie dies vorher anzeigen. Teaser Sie möchten einen Einzelhandel... » Weiterlesen
• Erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln durch Ärzte oder Zahnärzte in Krankenhäusern oder Rettungsdienstorganisationen anzeigen
  Leistungsbeschreibung Wenn Sie eine Erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln ausüben möchten, müssen Sie das anzeigen.  Teaser Sie möchten als Arzt oder Zahnarzt in... » Weiterlesen
• Erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln durch zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen anzeigen
  Leistungsbeschreibung Wenn Sie eine erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln ausüben möchten, müssen Sie das anzeigen.  Teaser Sie möchten als Arzt, Zahnarzt oder als... » Weiterlesen
• Erstmalig genehmigungsbedürftige Anlage aufgrund von Gesetzesänderung anzeigen
  Leistungsbeschreibung Eine nicht genehmigungspflichtige Anlage, die bereits errichtet bzw. mit deren Errichtung oder wesentlicher Änderung begonnen wurde, wird durch die... » Weiterlesen
• Explosionsgeschützte Geräte Zertifizierung
  Leistungsbeschreibung Die Bereitstellung, Ausstellung oder erstmalige Verwendung von Geräten und Schutzsystemen für explosionsgefährdete Bereiche, sowie deren Komponenten und... » Weiterlesen
• Genehmigung für störfallrelevante Änderung einer genehmigungsbedürftigen Anlage beantragen
  Leistungsbeschreibung Sie betreiben eine immissionsschutzrechtlich genehmigungsbedürftige Anlage, die einen Betriebsbereich darstellt oder Bestandteil eines Betriebsbereichs... » Weiterlesen
• Genehmigung für wesentliche Änderung einer genehmigungsbedürftigen Anlage beantragen
  Leistungsbeschreibung Sie betreiben eine immissionsschutzrechtlich genehmigungsbedürftige Anlage, für die Sie bereits eine immissionsschutzrechtliche Genehmigung besitzen,... » Weiterlesen
• Herstellung von oder Handel mit Branntwein, Anmeldung
  Leistungsbeschreibung Wer einen Betrieb, der die Herstellung oder die Reinigung von Branntwein oder den Handel mit Branntwein zum Gegenstand hat, eröffnet oder übenimmt, hat... » Weiterlesen
• Herstellung von oder Handel mit Branntwein, Anzeige
  Leistungsbeschreibung Wer Brenn- oder Wiengeräte oder sonstige zur Herstellung oder Reinigung von Branntwein geeignete Geräte an einen anderen abgibt, hat dies schriftlich... » Weiterlesen
• Humanarzneimittel, Herstellung
  Leistungsbeschreibung Die Herstellung von Humanarzneimitteln wird in Hessen zentral vom Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) überwacht. Rechtsgrundlage ist... » Weiterlesen
• Lagergruppenzuordnung von Explosivstoffen und Gegenständen mit Explosivstoff (schließt pyrotechnische Gegenstände mit ein)
  Leistungsbeschreibung Es wird das Verhalten des Explosivstoffes oder Gegenstandes mit Explosivstoff in seiner spezifischen Verpackung unter den Randbedingungen der Lagerung... » Weiterlesen
• Medizinprodukte
  Leistungsbeschreibung Der Zweck eines Medizinproduktes ist u. a. die Untersuchung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen; Medizinprodukte... » Weiterlesen
• Störfallrechtliche Genehmigung für die Errichtung und den Betrieb oder die Änderung einer nicht genehmigungsbedürftigen Anlage beantragen
  Leistungsbeschreibung Sie möchten eine nicht genehmigungsbedürftige Anlage, die zum Betriebsbereich gehört oder Bestandteil eines Betriebsbereichs ist, errichten, betreiben... » Weiterlesen
• Störfallrelevante Errichtung und den Betrieb oder eine störfallrelevante Änderung einer nicht genehmigungsbedürftigen Anlage anzeigen
  Leistungsbeschreibung Sie betreiben eine immissionsschutzrechtlich nicht genehmigungsbedürftige Anlage, die ein Betriebsbereich bzw. Bestandteil eines Betriebsbereichs ist... » Weiterlesen
• Tierarzneimittel
  Leistungsbeschreibung Das Arzneimittelgesetz enthält die wichtigsten Bestimmungen zur Herstellung, zur Zulassung, zur Abgabe, zur Anwendung oder auch zur Einfuhr von... » Weiterlesen
• Überwachung von Qualitätssicherungssystemen bei Herstellern von Explosivstoffen nach EG-Richtlinie 93/15/EWG und von pyrotechnischen Gegenständen nach EG-Richtlinie 2007/23/EG
  Leistungsbeschreibung Sprengstoffe, Gegenstände mit Explosivstoff und pyrotechnische Gegenstände dürfen in Europa nur auf den Markt gebracht werden, wenn die... » Weiterlesen
• Vergabe einer Identifikationsnummer zum Nachweis der Anzeige der erstmaligen Verwendung eines Explosivstoffs im Geltungsbereich des SprengG
  Leistungsbeschreibung Vor der erstmaligen Verwendung eines zivilen Explosivstoffes oder pyrotechnischen Gegenstandes muss dieser der BAM Bundesanstalt für Materialforschung... » Weiterlesen
• Verkauf von Kleinfeuerwerk und Kleinstfeuerwerk (pyrotechnische Gegenstände der Kategorien 1 und 2), Anzeige
  Leistungsbeschreibung Der beabsichtigte Verkauf von pyrotechnischen Gegenständen der Kategorien 1 und 2 ist dem zuständigen Regierungspräsidium mindestens 14 Tage vor... » Weiterlesen
• Waffenherstellungserlaubnis
  Leistungsbeschreibung Die Erlaubnis zur gewerbsmäßigen oder selbstständig im Rahmen einer wirtschaftlichen Unternehmung betriebenen Herstellung, Bearbeitung oder... » Weiterlesen
• Weinbrand - Erteilung einer Prüfnummer
  Leistungsbeschreibung Deutscher Weinbrand darf nur mit einer amtlichen Prüfnummer in den Verkehr gebracht werden, das Gleiche gilt für Brandy (§2 Alkoholhaltige... » Weiterlesen
• Zertifikat für ein pharmazeutisches Produkt (CPP) entsprechend dem Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Ausfuhr von Humanarzneimitteln beantragen
  Leistungsbeschreibung Deutschland nimmt an dem "Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über die Qualität pharmazeutischer Produkte im internationalen Handel"... » Weiterlesen
• Zulassungen und Ausnahmen für Sprengzubehör
  Leistungsbeschreibung Sprengzubehör wie Zündmaschinen und Zündleitungen unterliegen nur nationalen Regelungen und können nach Prüfung zugelassen werden oder es kann eine... » Weiterlesen